本月初，全球首款基于全磁定位导航并且集三维建模、标测、消融于一体的心脏脉冲电场消融系统“LEAD PFA”，在上海市医疗器械检验研究院一次性通过了性能、安全和电磁兼容测试，并取得了检验报告。相关研发企业表示，下一步相关设备和导管将进入注册临床研究，预计两年后向市场推出。
心房颤动是最常见的快速性心律失常疾病，发生时心房失去了正常有效的收缩功能，处于快速紊乱的颤动状态。现代医学中，导管消融手术是房颤患者恢复和维持窦性心律的有效手段。相关数据显示，2019年全国共行导管消融超17万例，较2018年增长14.7%，其中心房颤动导管消融量占三成以上。导管消融量及心房颤动消融量均稳步上升。
“目前冷冻或射频消融是房颤手术消融的主要能量形式，然而这些基于‘冰与火’传统的消融方式具有一定局限性，对消融区域组织的破坏缺乏选择性，容易对邻近的食管、膈神经等周围组织造成损伤。”该项目研发负责人、四川锦江电子科技有限公司副总经理高进年说。
“脉冲电场（PEF）”一词，常见于食品杀菌技术领域。而此次研发的心脏脉冲电场消融系统，包含心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管。其中，心脏脉冲电场消融仪采用的正是这种利用脉冲场为能量的新型消融方式。
作为一项具有组织选择性的非产热技术，这种新型的脉冲电场消融技术，可在消融过程中产生微秒级脉冲电场，并在细胞膜上产生纳秒级微孔，实现“电穿孔”。“相较于平滑肌和神经细胞，心肌细胞对脉冲电场的阈值最低，从而使得在脉冲电场消融过程中心肌细胞最先坏死。因此，使用此次研发成功的心脏脉冲电场消融系统，在房颤手术过程中，就可避免目前主流的消融技术可能产生的肺静脉狭窄，食道损伤及膈神经损伤等并发症。”高进年说。
文/李迪&陈科
来源/中国科技网 http://www.stdaily.com//zhuanti/tttj12/2021-04/19/content_1116338.shtml
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